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 藥品外銷到美國 精聯 推Link＋序列化管理


工商時報【文╱程鏡明】

今年11月27日以後進入美國的藥品都必須符合法規的要求，否則將影響入關也會影響台灣藥廠和美國客戶間的交易，目前台灣藥廠包括代工廠或外銷藥品到美國業者，都有急迫性限時要達成DSCSA法規要求。因應美國法案DSCSA上線，精聯電子推出「Link+」序列化管理解決方案。

針對全球醫藥產業供應鏈安全監管最新進展，美國FDA藥品供應鏈安全法案（DSCSA），從2015年1月達到產品追蹤第一階段目標後，進階第二階段就是2017年11月要達到具備符合國際標準的Serialization藥品序列化產品標識目標，至2023年達成全面追蹤藥品最小銷售包裝第三階段終極目標。但為讓各業者有更充足的準備時間，美國FDA於去年6月在官網公布，將第二階段的法規執行延遞至今年11月27日才正式生效。

此外，國內食藥署也確定2019年2月份會公告藥品序列化的法規，未來在台灣當地流通的藥品，同樣需要受到相關法令的管控，國內將有幾百家的製藥業者都需要配合法規的要求。精聯電子：info@ tw.ute.com。







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