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 杏國胰臟癌新藥 三期臨床展開


工商時報【台北訊】

杏國新藥（以下簡稱「杏國」，股票代碼：4192）研發中新藥SB05 PC（EndoTAG -1）之第三期人體臨床試驗於2018年全球美、歐、亞區域眾家醫院展開，預計若進展順利將於2020年完成收案。杏國SB05 PC的三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場，合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，可延長病人之病程進展與整體存活期。

SB05PC去年起陸續通過美國FDA、台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗，目前在台灣已於多家大型醫院展開臨床試驗，開始招募病患。今年下半年起，預計還會送歐洲、亞洲等多國臨床計畫審議，全面展開全球多國多中心第三期人體臨床試驗，預計收案人數為218名病患，若一切順利將於2020年完成收案。

杏國強調，胰臟癌仍是未被完全滿足的醫療市場，因胰臟癌是相當頑固的疾病，不易治療且容易轉移，仍缺乏長期有效的治療藥物，因而SB05 PC提供的創新療法，有機會能延長病患整體存活期。根據統計，全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人，且逐年增加中，在美國位居癌症死因第3位，台灣也排行第8位。台灣國民健康署2017年公布的最新癌症登記報告顯示，2015年胰臟惡性腫瘤發生率排名，男性第12位、女性第13位，單年新增病例2237人。死亡率的排名於男性為第8位、女性為第5位，2015年單年因胰臟癌死亡的人數為1948人。







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