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 聯亞藥長效蛋白質 進入臨床試驗


工商時報【台北訊】

近年來全球推動醫藥改革鼓勵創新醫藥發展，滿足臨床需求。聯亞藥以獨創長效型蛋白質專利技術、全方位蛋白質藥開發技術及國際級製藥水準，專注高端特殊藥品開發，產品線包含長效顆粒性球群落刺激素（UB-853）、長效紅血球生成素（UB-852）、長效干擾素α8（UB-551）、重組第九凝血因子（UB-854）、重組紅血球生成素（UB-851），小分子創新藥BRAF激?抑制劑（UB-941），涵蓋多項重大疾病領域。其中，UB-851三期臨床進展順利，UB-941一期臨床試驗已獲美國FDA核准進行。

由於第一代蛋白質藥具半衰期短、施打頻率高之缺點，各大藥廠紛紛推出長效產品。市售長效型蛋白質藥以聚乙二醇化（PEGylation）技術為主流，於標的蛋白質上接合高分子聚合物以達到延長藥物半衰期之目的。而聯亞藥開發出的「多醣蛋白融合平台」則藉由增加藥物涎酸數遮蔽蛋白?位點，降低藥物降解作用，延長於體內時間，且具提高水溶性之特性，以此平台設計之UB-852即將進入人體試驗階段。另一長效技術「單鏈 Fc（sFc）平台」，利用抗體於體內循環時間長之特性，將蛋白藥接上抗體單鏈Fc片段，以延長藥物在體內的時間，利用此平台開發出之產品UB-853已完成製程開發作業，UB-551即將執行前臨床試驗。

由於長效蛋白質藥多用於慢性病患，長期用藥具高分子聚合物累積於體內導致動脈硬化、慢性腎衰竭等疑慮；高分子聚合物可能遮蔽蛋白質功能區、提高抗聚乙二醇抗體產生機率，降低藥物活性等缺點。聯亞藥兩項獨創專利平台皆以人體天然序列為基礎進行設計，可降低抗藥抗體產生機率，且無高分子聚合物累積於體內之疑慮，安全性相對提高；於基因層面將標的蛋白與長效蛋白片段融合，不須額外化學修飾，製程單純；長效蛋白片段不僅能夠提高蛋白質藥結構穩定性，且克服高分子聚合物遮蔽蛋白質功能區等缺點，可廣泛應用於激素、生長因子、細胞因子、凝血因子等新型藥物開發。

聯亞藥已針對其長效蛋白質藥技術平台進行寬廣的全球專利智財布局，藉由實證醫學擴張創新藥物適應症，進一步提升市場潛力，提供更安全、便利、有效、可負擔之醫藥產品為使命，為人類健康護航。







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